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兰州市医疗器械经营行政许可事项公告(2018年第14号)

发布日期:2018-06-20 访问次数: 字号:[ ]


根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知》和《兰州市食品药品监督管理局第三类医疗器械经营许可现场检查验收标准》对以下企业进行了现场检查、行政审核,现将审核结果予以公示公告,公示期为七个工作日,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):09318408979

通讯地址:兰州市城关区王马巷12

邮编:730000

特此公告。

 

                                      

                                  2018615

 

 

 

序号

申报事项

企业

名称

注册

地址

仓库

地址

质量管理人

经营范围

现场检查结果

现场检

查时间

现场

检查员

1

医疗器械经营企业(批发)许可证核发

兰州双辉医疗器械有限公司

甘肃省兰州市城关区平凉路282号(天润大厦805室)

甘肃省兰州市城关区平凉路282号(天润大厦805室)

韩庆辉

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

符合规定

2018.05.29

任转娣 

方喜红周宝琴

2

医疗器械经营企业(批发)许可证核发

兰州孙云红眼镜有限公司

甘肃省兰州市红古区海石湾镇平安路588号第一层001室(金海湾商厦商场一层眼镜区8号)

孙云红

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【软性角膜接触镜及护理液】料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材

符合规定

2018.06.05

陈国谋苗谦  周宝琴

3

医疗器械经营企业(批发)许可证核发

甘肃华晨医疗生物科技有限公司

甘肃省兰州市安宁区安宁堡东门外189号(兰州弘光纸箱彩印有限责任公司院内)

甘肃省兰州市安宁区安宁堡东门外189号(兰州弘光纸箱彩印有限责任公司院内)

薛坤

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

符合规定

2018.05.22

任转娣周宝琴蔡玲

4

医疗器械经营企业(批发)许可证核发

甘肃和益诚医疗器械有限责任公司

甘肃省兰州市七里河区西津西路16号兰州中心2219、2220室

兰州市七里河区西津西路16号兰州中心2217室1

卢敏

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

符合规定

2018.05.29

陈国谋方喜红王鹏

5

医疗器械经营企业(批发)许可证核发

甘肃志康商贸有限公司

甘肃省兰州市七里河区西津西路239号甘肃机电五金物流中心84-110

甘肃省兰州市七里河区西津西路239号甘肃机电五金物流中心84-110

支晓东

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

符合规定

2018.05.29

任转娣方喜红周宝琴

6

医疗器械经营企业(批发)许可证变更

甘肃英合商贸有限公司

甘肃省兰州市城关区天水北路8号兰州雁滩家具市场1号楼413室

甘肃省兰州市城关区天水北路8号兰州雁滩家具市场1号楼614室

孙浩渊

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械、腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

符合规定

2018.06.05

张镭

谢高琪张晓霞

7

医疗器械经营企业(批发)许可证变更

甘肃三科药业有限责任公司

兰州市安宁区桃林路235号办公楼三楼

兰州市安宁区桃林路235号办公楼一楼

郝朝霞

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材

符合规定

2018.05.27

温艳  苗谦

蔡玲

8

医疗器械经营企业(批发)许可证变更

兰州春源医药有限公司

甘肃省兰州市安宁区安宁堡东门外189号(兰州弘光纸箱彩印有限责任公司院内)

甘肃省兰州市安宁区安宁堡东门外189号(兰州弘光纸箱彩印有限责任公司院内)

师玉燕

第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

符合规定

2018.05.22

任邯生 周宝琴蔡玲

 

 





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